DDI + IND/NDA | 10月金秋,双重惊喜,享受超级组合优惠!
DIA中国药物研发创新大会(DDI)已成功举办三届,旨在把最新的技术,最热门的研发领域和行业发展趋势分享给中国新药研发企业,帮助中国的药企特别是中小创新企业与行业内领军企业对话交流,知识分享,为与会者带来更多新思路,新方向,新方法,促进中国早期研发产业的发展。今年DIA中国则再次携手国内外新药研发顶尖机构和知名的研发带头人,在中国创新药研发的 “硅谷” 苏州 BioBAY举办第四届药物研发创新大会。
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大会内容与专题
会前培训(10月23日)IND NDA申报
专题一 肿瘤免疫新药研发
PD-1/L1
细胞治疗
小分子治疗
专题二 慢性肝炎(NASH) 药物研发
专题三 药物发现中的人工智能
AI on CRISPR guide RNA design
专题四 双特异性抗体开发
双特异性生物制剂最佳药物特性的计算机预测
CD47双特异性抗体
双特异性抗体的CMC开发
专题五 基因治疗与细胞治疗
专题六 抗体偶联药物
定点偶联:新一代抗体偶联药物
靶点:Her-2 抗体偶联药物开发
抗体偶联药物生物类似药的开发
专题七 新药研发立项考量因素
新药研发立项中的决策因素
新药研发立项调研,NASH 领域靶点调研
新药研发中的知识产权考虑
专题八 新药研发不同类型的项目立项
如何进行仿制药立项
创新制剂立项
从临床研发返回项目立项
生物药立项
专题九 企业新药研发立项 经验分享
企业新药研发立项经验分享
差异化立项考量
专题十 IND 申报
IND/CTD准备:从临床前到临床申报需要做什么;
中国申报、美国申报等注册策略与研发整体策略
CDE改革后,中国IND 申报的新特点
中美双报的差异:中国和美国创新药临床研究的准备和经验
专题十一 业务拓展投资论坛
创新药创投:创新药创投与biotech 香港IPO
如何寻找评估创新候选药物以及创新药项目估值
专题十二 早期临床试验的整体策略
如何利用临床前数据指导高效的临床研发
基于模型的首次人体试验设计
PBPK、PD/PD、异数放大法等方法的应用
基于PK或PK/PD引导的剂量递增
实用灵活的FIH设计及应用
专题十三 POC
POC:究竟验证什么和如何验证
总体策略及设计
以价值为导向的临床试验
I期/POC , II期及关键试验的对接无缝设计
案例分享:肿瘤和非肿瘤药物早期临床研发
专题十四 临床运营管理
研发企业,研究者,伦理委员会,CROs及CFDA有效的沟通
交流机制和一致的行动目标
现状,痛点,机遇和挑战
企业角度/关注点:临床试验的运营和管理
专题十五 定量药理学及应用
高效研发策略的思考和应用
如何有效地研发me too drug
特殊人群的早期临床试验
专题十六 高效灵活的数据管理和统计分析
早期临床研究的统计学基本原则及考量因素(肿瘤和非肿瘤)
数据管理的特殊性和对策
针对需求的数据整合分析
专题十七 人才发展论坛
大会主席
张明强 博士
美国安进公司 全球研发副总裁
大会副主席
王在琪 医学博士
罗氏研发(中国)有限公司
罗氏创新中心上海负责人
赞助及展示机会
第四届药物研发创新大会为企业提供多种展示机会,包括赞助,会议支持,展览,会刊广告等。
详情请联系:谢飞
邮箱: fei.xie@diaglobal.org
电话: +86 10 5704 2652
会议报名联系人: 杨文怡
邮箱: Wenyi.yang@diaglobal.org
电话: +86 21 6042 9857
会议联系人: 陈佩仪 | Kristle Tan
邮箱: kristle.tan@diaglobal.org
电话: +86 21 6042 9859
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